• Nq1 -201 6 • КазНМУ • kaznmu.kz
ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ЖИЗНИ
БОЛЬНЫХ РАКОМ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ С ПОМОЩЬЮ МОДУЛЬНОГО ОПРОСНИКА FACT-P
Б.К. КАЙДАРОВ1, А.А. ХОЖАЕВ1, З.А. МАНАМБАЕВА2
им. С.Д. Асфендиярова
УДК 616.65-006-039.75
В работе представлены современные данные, касающиеся исследования качества жизни у больных раком предстательной железы с использованием специфического модуля FACT-Р. Проведена языковая и культурная адаптация опросника-модуля FACT-Р согласно международных стандартов с учетом этно-лингвистических особенностей популяции, валидация инструмента и создана его русско-язычная версия, являющаяся эквивалентной оригиналу. При этом, созданная версия характеризуется высокими психометрическими свойствами.
Введение. На сегодняшний день рак предстательной железы (РПЖ) считается одной из самых серьезных медицинских проблем среди мужского населения. При этом, все современные методы лечения РПЖ влекут за собой глубокие осложнения, которые непосредственно сказываются на качестве жизни (КЖ) этих больных [1,2]. С целью оценки выраженности осложнений, связанных с проявлениями заболевания и лечения при РПЖ на основе базового опросника оценки КЖ онкологических больных FACT-G (Functional Assessment of Cancer Therapy-General) разработан специализированный модуль FACT-Р, позволяющий оценить как общее КЖ, так и специфические симптомы у больных РПЖ [3,4,5].
Согласно международным стандартам для объективной оценки КЖ необ-ходимо проведение языковой и культурной адаптации опросника. Языковая и культурная адаптация опросника является многоуровневым процессом создания эквивалентного оригиналу инструмента на другом языке с учетом этно-лингвистических особенностей популяции [6,7,8]. Она осуществляется в строгом соответствии с международным стандартом и требует участия специалистов и пациентов. Качество проведения культурной и языковой адаптации в последующем определяет психометрические свойства инструмента. Для достижения этой цели необходимо решить ряд задач:
согласно международным стандартам;
популяции.
Материал и методы. Процедура создания языковой версии опросника в целом сводились к 3 направлениям:
• последовательный перевод;
• экспертиза перевода;
• совершенствование перевода.
Известно, что языковая версия опросника получает право на использование в международных исследованиях только при условии выполнения процедуры адаптации в соответствии с международными стандартами. Версия опросника признается легитимной после представления результатов адаптации и валидации.
Языковая и культурная адаптация опросника FACT-Р, согласно между-народных стандартов, включала несколько последовательных этапов.
При осуществлении перевода учитывался ряд важных
аспектов:
• избегали дословного перевода;
• стремились максимально точно передать смысл вопроса;
• применялся простой и понятный язык.
В качестве практических рекомендаций переводчикам упоминали о необходимости:
• стремиться к передаче смысла вопроса;
• перечислять все значения вопроса;
• использовать простой язык.
Далее было проведено пилотное тестирование, или претестинг (5-й этап). Анализ результатов пилотного исследования позволяет максимально приблизить концепцию опросника к культурным и языковым традициям и особенностям популяции.
Результаты. В пилотном мультицентровом исследовании принял участие 41 пациент. При этом соблюдалась качественная репрезентативность выборки. Пилотное тестирование заключалось в интервьюировании онкологических больных и децентеринге опросника. Интервьюирование проводили, чтобы выяснить - насколько вопросы отвечают таким критериям, как ясность, правдоподобность и приемлемость. После
интервьюирования проводился децентеринг.
кагпти.кг • КазНМУ • N01-2016 •
При выполнении валидации был проведен анализ
баллов КЖ в соот-ветствии с изменениями в состоянии
надежности, валидности и чувствительности данного инструмента оценки КЖ. Для проверки надеж-ности опросника вычислялось внутреннее постоянство опросника методом определения а-коэффициента Кронбаха [9]. Установлено, что величина данного показателя по всем шкалам опросника FACT-Р составила от 0,78 до 0,90. Учитывая, что для всех шкал опросника значения величин а-коэффициента Кронбаха были больше 0,7, это свидетельствовало об удовлетворительном уровне надежности шкал опросника и инструмента в целом. При комплексной оценке валидности (способности опросника достоверно измерить ту основную характеристику, которую он должен измерить) и чувствительности (способности давать достоверные изменения
респондента) опросника FACT-Р установлено, что созданная версия данного опросника является валидным и чувствительным инструментом оценки КЖ у онкологических больных.
После проведенной языковой и культурной адаптации опросника FACT-Р, а также проверки психометрических свойств инструмента (валидации) создана окончательная версия данного опросника (таблица 1).
Ниже представлен список симптомов и состояний, которые по утверждениям больных с Вашим заболеванием являются важными. Пожалуйста, обведите кружком один номер в каждой строчке, наиболее точно отражающий, как Вам приходилось испытывать этот симптом или состояние за последние 7 дней:
Таблица 1 - Версия опросника FACT-Р. ФИЗИЧЕСКОЕ САМОЧУВСТВИЕ:
№ Симптом Нет Немного (слабо) Время от времени (не сильно) Периодически (довольно сильно) Очень часто (очень сильно)
СОЦИАЛЬНОЕ/СЕМЕИНОЕ БЛАГОПОЛУЧИЕ:
а! Независимо от Вашего уровня сексуальной активности, пожалуйста, ответьте на следующий вопрос. Если всё же по каким-то личным причинам Вы не желаете отвечать на этот вопрос, поставьте крестик в этом окошке □ и переходите к следующей секции вопросов.
• N01 -201 6 • КазНМУ • кагпти.кг
ЭМОЦИОНАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ:
ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ:
ДРУГИЕ СИМПТОМЫ:
С2 Я теряю вес 0 1 2 3 4
С6 У меня хороший аппетит 0 1 2 3 4
Р1 Меня беспокоит боль и колики 0 1 2 3 4
Р2 Я начал испытывать боль в некоторых частях моего тела 0 1 2 3 4
Р3 Из-за боли я не могу заниматься тем, чем хочу 0 1 2 3 4
Р4 Я удовлетворён своим уровнем комфорта 0 1 2 3 4
РБ Я чувствую себя нормальным мужчиной 0 1 2 3 4
Р6 Я испытываю затруднения при испражнении 0 1 2 3 4
Р7 Я испытываю затруднения при мочеиспускании 0 1 2 3 4
БЬ2 Я мочусь чаще, чем обычно 0 1 2 3 4
P8 Проблемы с туалетом ограничивают меня в моих повседневных делах 0 1 2 3 4
BL5 Я в состоянии иметь и поддерживать эрекцию 0 1 2 3 4
Заключение. В настоящее время все больше внимания уделяется КЖ больных РПЖ, что связано как с высокой заболеваемостью этой нозологической формой злокачественных новообразований населения, так и зачастую низким КЖ, обусловленным осложнениями самого заболевания и последствиями проведенного лечения. Поэтому, индекс КЖ, связанный со здоровьем, у пациентов, страдающих РПЖ, должен быть столь же важен, как и выживаемость. В связи с чем, при выборе методов лечения
при РПЖ необходимо учитывать не только продолжительность, но и КЖ этих больных. После проведения языковой и культурной адаптации модуля FACT-Р согласно международных стандартов с учетом этно-лингвистических особен-ностей популяции создана русско-язычная версия опросника, эквивалентная оригиналу, характеризующаяся высокими
психометрическими свойствами, что позволяет широко применять ее в клинических исследованиях у больных РПЖ.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Б.К. КАЙДАРОВ, А.А. ХОЖАЕВ, З.А. МАНАМБАЕВА
FACT-P МОДУЛЬД1К САУАЛНАМАНЫН, К9МЕПМЕН КУЫКАЛДЫ БЕЗ1 РАГЫМЕН АУЫРАТЫН НАУКАСТАРДЫН, 0М1Р CYPy САПАСЫН БАFАЛАУ
tywh: Жумыста FACT-Р ерекше модулын ;олданумен куьщалды 6e3i рагымен ауыратын нау;астардыц OMip суру сапасын зерттеуге ;атысты заманауи мэлiметтер бершген. Халыщаралык; стандарттарга сэйкес популяцияныц этно-лингвистикалы; ерекшелштерш, куралдардыц валидациясын есепке ала отырып тшдш жэне мэдени бешмделу вткiзiлдi жэне тупнуск;ага тец FACT-Р сауалнамасыныц орысша TYрi жасалды. Сонымен ;атар бершген нуск;а жогары психометриялы; ;урамдармен мшезделедъ tywh4ï свздер: куыщалды безi рагы, вмiр CYPУ сапасы, FACT-Р сауалнамасы.
B.K. KAIDAROV, A.A. KHOZHAEV, ZH.A. MANAMBAEVA
QUALITY OF LIFE PROSTATE CANCER USING A MODULAR QUESTIONNAIRE FACT-P
Resume: The paper presents the current data relating to the study of quality of life in patients with prostate cancer with specific FACT-P module. Spend the linguistic and cultural adaptation of a questionnaire module FACT-P in accordance with international standards taking into account the ethnic and linguistic characteristics of the population, validation tools and created its russian-language version, which is equivalent to the original. At the same time, it creates a version characterized by high psychometric properties. Keywords: prostate cancer, quality of life, FACT-P questionnaire.